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卫生部


卫生部关于颁布《药品生产质量管理规范》的通知
卫生部


根据《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，特制订《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），现予颁布，并通知如下：
一、本《规范》从颁布之日起，各药品生产企业必须按照本《规范》的要求，制订和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求。
二、根据我国制药企业现状和国家经济状况，全面施行本《规范》需要有个时间过程，各药品生产企业应当紧密结合生产技术改造的进行，制订施行本《规范》的规划，努力使本企业尽快达到本《规范》的要求。
三、新建、改建和扩建的药品生产企业（含车间），都必须按照本《规范》的要求，进行设计、建筑、安装、调试、试生产，经过省、自治区、直辖市卫生行政部门组织检查验收，符合本《规范》要求后，发给《药品生产企业许可证》和符合本《规范》要求的证书。
四、本《规范》是药品生产企业进行药品生产和质量管理的基本准则，各有关部门、药品生产企业及有关行业组织均可依据本《规范》的要求，制订实施本《规范》的具体办法。
五、药品生产既是国家经济事业，又是人民福利事业，各有关部门应当给予支持和扶持，在政策允许的范围内，在信贷、税收、外汇留成和价格等方面能给予一定优惠，帮助药品生产企业解决生产技术改造和施行本《规范》所需的措施条件。
六、各级卫生行政部门要抓紧建立健全药品监督保证体系，根据本《规范》的要求，培训药政、药检干部和药品监督员，以尽快适应按本《规范》对药品生产企业进行监督、检查、验收的要求。
七、实施本《规范》是我国药品生产企业科学化、规范化管理的一项重大变革，也是保证药品质量的根本措施。各国的经验表明，推行《规范》一定要配合做好宣传舆论工作，在各药品生产企业和广大医药人员中形成《规范》的概念。为此，请各有关部门、制药行业、医药院校、各级

药学学术团体和报刊杂志采取各种形式做好这方面的工作。
八、各省、自治区、直辖市卫生行政部门每年都应对本辖区内的药品生产企业施行本《规范》的情况组织进行一次检查，并将检查结果向卫生部报告。



1988年3月17日
司法部


中华人民共和国司法部令

　　第114号《国家司法考试违纪行为处理办法》已经2008年9月11日司法部部务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。2005年7月29日司法部令第97号发布的《国家司法考试违纪行为处理办法》同时废止。 　　

　　部长 吴爱英

　　二〇〇八年九月十六日

　　

国家司法考试违纪行为处理办法

　　第一条 为加强国家司法考试管理，严肃考试纪律，保证考试顺利实施，根据《国家司法考试实施办法》的有关规定，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于国家司法考试报名人员、应试人员、考试工作人员。

　　第三条 司法行政机关根据本办法对国家司法考试报名人员、应试人员、考试工作人员的违纪行为进行处理。

　　根据本办法规定由监考人员对违纪行为进行处理的，监考人员应当依照规定进行处理，并接受司法行政机关的监督。

　　第四条 处理国家司法考试违纪行为，应当做到事实清楚、证据确凿、程序规范、适用规定准确。

　　第五条 报名人员提供虚假证明材料或者以其他形式骗取报名的，由其报名所在地司法行政机关作出报名无效的决定；已经参加考试的，由省、自治区、直辖市司法行政机关给予其当年考试成绩无效的处理；已经取得法律职业资格的，由司法部撤销授予法律职业资格的决定，并收回、注销其《法律职业资格证书》。

　　第六条 应试人员有下列行为之一的，由其所在考场场内监考人员给予口头警告，并责令改正；经口头警告仍不改正的，由场内监考人员报考点总监考人决定给予其责令离开考场的处理，并报考区所在地司法行政机关决定取消其本场考试成绩：

　　（一）违反规定随身携带书籍、笔记、报纸、稿纸、电子用品、通讯工具等物品进入考场的；

　　（二）考试开始前答题或者考试结束后继续答题的；

　　（三）考试开始三十分钟后仍未按规定在试卷、答卷（答题卡）标明的位置填写、填涂姓名、准考证号或者不粘贴条形码的；

　　（四）考试期间交头接耳、左顾右盼的；

　　（五）在考场内喧哗、走动或者有其他影响考试秩序行为的；

　　（六）未在与本人准考证号相符的位置就座答题的；

　　（七）答题用笔不符合规定的；

　　（八）抄写试题或者本人答案带出考场的；

　　（九）考试期间违反规定擅自出入考场的；

　　（十）有需要给予相应处理的其他违纪行为的。

　　有前款第（一）项规定情形的，在给予相应处理的同时，应当责令应试人员将有关物品交由场内监考人员统一保管。

　　第七条 应试人员有下列行为之一的，由其所在考场场内监考人员报考点总监考人决定给予其责令离开考场的处理，并报考区所在地司法行政机关决定给予其当年考试成绩无效的处理：

　　（一）抄袭、查看、偷听违规带进考场的与考试内容有关的文字、视听资料的；

　　（二）考试开始后被查出携带电子作弊设备的；

　　（三）以讨论、互打手势等方式传递答题信息的；

　　（四）与他人交换试卷、答卷(答题卡)的；

　　（五）偷看、抄袭他人答案或者同意、默许、协助他人抄袭本人答案的；

　　（六）在答卷(答题卡)上作提示标记或者在非署名处署名的；

　　（七）故意损毁试卷、答卷(答题卡)、条形码或者将试卷、答卷(答题卡)带出考场的；

　　（八）有需要给予相应处理的其他违纪行为的。

　　第八条 应试人员有下列行为之一的，由省、自治区、直辖市司法行政机关决定给予其当年考试成绩无效、二年内不得报名参加国家司法考试的处理；当场发现的，由考点总监考人决定给予其责令离开考场的处理，并经考区所在地司法行政机关报省、自治区、直辖市司法行政机关按照前述规定处理：

　　（一）由他人冒名顶替或者互以对方身份参加考试的；

　　（二）在考试过程中使用通讯工具、电子用品接收或者发送与考试内容相关信息的；

　　（三）故意妨碍监考人员或者其他考试工作人员履行职责的；

　　（四）威胁、侮辱、殴打监考人员或者其他考试工作人员的；

　　（五）有其他严重作弊或者严重扰乱考场秩序行为的。

　　有前款规定情形，构成违反治安管理行为的，移交公安机关处理。

　　第九条 应试人员有下列行为之一的，由省、自治区、直辖市司法行政机关决定给予其当年考试成绩无效、终身不得报名参加国家司法考试的处理；当场发现的，由考点总监考人决定给予其责令离开考场的处理，并经考区所在地司法行政机关报省、自治区、直辖市司法行政机关按照前述规定处理：

　　（一）有第八条第一款第（一）项、第（二）项规定情形，情节严重的；

　　（二）指使、组织考试作弊或者参与有组织作弊的；

　　（三）有其他特别严重作弊行为的。

　　有前款规定情形，涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。

　　第十条 在评卷过程中发现的下列涉嫌作弊情形，由评卷专家组确认：

　　（一）应试人员在答卷(答题卡)上做提示标记；

　　（二）应试人员答卷(答题卡)笔迹前后不一致；

　　（三）两卷以上(含两卷)答案文字表述、答案信息点错误高度一致(雷同)。

　　确认前款规定情形的具体标准，由国家司法考试中心制定。评卷专家组确认应试人员有前款规定情形并有其他相关证据证明其作弊行为成立的，由司法部根据其作弊事实和情节，依照本办法的相关规定给予当年考试成绩无效、二年内或者终身不得报名参加国家司法考试的处理。

　　第十一条 考试工作人员有下列行为之一的，司法行政机关应当停止其继续参加考试工作：

　　（一）不认真履行考务工作职责的；

　　（二）违反国家司法考试有关规定，造成后果的。

　　第十二条 考试工作人员有下列行为之一的，司法行政机关应当停止其继续参加考试工作，并作出禁止其再从事司法考试工作的处理，同时给予相应处分或者建议其所在单位给予相应处理；涉嫌犯罪的，移交司法机关处理：

　　（一）对不符合报名条件的人员准予报名、发放准考证的；

　　（二）纵容、包庇报名人员、应试人员违纪的；

　　（三）考试期间擅自将试卷、答卷（答题卡）带出或者传出考场的；

　　（四）擅自变动每场考试开始或者结束时间的；

　　（五）未经批准擅自交换负责监考考场的；

　　（六）采用明示或者暗示的方式协助应试人员答卷的；

　　（七）在运送、接收、保管试卷等环节丢失、损毁试卷，在监考、评卷、成绩核查等环节丢失、严重损坏答卷（答题卡）的；

　　（八）指使、组织考试作弊或者参与有组织作弊的；

　　（九）在考试开始前泄露试题内容的；

　　（十）外传、截留、窃取、擅自开拆未开考试卷或者偷拆已密封答卷（答题卡）的；

　　（十一）偷换、涂改答卷（答题卡）或者私自变更成绩的；

　　（十二）未经批准向社会发布有关考试信息的；

　　（十三）利用考试工作便利索贿、受贿或者谋取其他不正当利益的；

　　（十四）有其他严重违纪行为的。

　　第十三条 监考人员或者其他考试工作人员在考试过程中发现应试人员有本办法规定违纪行为的，在依照本办法实施现场处理措施的同时，可以对违纪人员作弊用的工具、材料及相关试卷、答卷（答题卡）采取必要的保全证据措施，并应当将应试人员违纪的事实、情节，查收的作弊证据以及现场处理情况，在《违纪行为处理报告单》上作出记录，并由二名以上监考人员或者其他考试工作人员签字确认。

　　考试结束后，《违纪行为处理报告单》及有关证据，经考点总监考人审查确认后，报送考区所在地司法行政机关。

　　第十四条 对报名人员、应试人员、考试工作人员违纪行为的处理，总监考人、相关司法行政机关应当在《违纪行为处理报告单》上作出记录并签字，相关司法行政机关应当作出书面处理决定并加盖公章。

　　对应试人员给予取消本场考试成绩、当年考试成绩无效、二年内或者终身不得报名参加国家司法考试处理的，作出处理决定的司法行政机关应当制作《国家司法考试违纪行为处理决定书》，并自作出处理决定之日起十日内将《国家司法考试违纪行为处理决定书》送达被处理人。

　　第十五条 对应试人员作出取消本场考试成绩、当年考试成绩无效、二年内或者终身不得报名参加国家司法考试处理决定之前，司法行政机关应当告知应试人员作出处理决定的事实、理由及依据，并告知应试人员享有陈述、申辩和要求听证的权利。

　　第十六条 报名人员、应试人员、考试工作人员对司法行政机关作出的违纪处理决定不服的，可以根据有关法律规定申请行政复议或者提起行政诉讼。

　　第十七条 考试工作人员在考试违纪行为处理工作中，有对应试人员进行挟私报复或者诬陷等行为的，司法行政机关应当对其给予相应处分或者建议其所在单位给予相应处理。

　　第十八条 报名人员、应试人员、考试工作人员因违纪行为受到处理的，作出处理决定的司法行政机关应当将有关情况通报其所在单位。

　　第十九条 省、自治区、直辖市司法行政机关应当于每年国家司法考试结束后，将本地区考试违纪的情况及处理结果报司法部备案。在考试组织和考试进行的过程中发生特别严重的考试违纪事件的，应当及时向司法部报告。

　　省、自治区、直辖市司法行政机关应当按年度建立考试违纪人员及处理结果档案。

　　第二十条 本办法所称“考区所在地司法行政机关”，是指设置考区所在地的设区的市级司法行政机关、直辖市的区（县）司法行政机关或者直辖市司法行政机关。

　　第二十一条 本办法自发布之日起施行。2005年7月29日司法部令第97号发布的《国家司法考试违纪行为处理办法》同时废止。