深圳市绿色出租小汽车管理规定
广东省深圳市人民政府
深圳市人民政府令
第113号
《深圳市绿色出租小汽车管理规定》已经市政府三届四十七次常务会议审议通过，现予发布，自2002年4月15日起实施。
市长：于幼军
二○○二年三月十三日
深圳市绿色出租小汽车管理规定
第一章 总 则
第一条 为规范深圳市绿色出租小汽车经营、服务和管理，促进出租车行业的健康发展，保障乘客、经营企业和驾驶员的合法权益，根据深圳市实际情况，制定本规定。
第二条 本规定适用于深圳市绿色出租小汽车经营、服务和管理。
第三条 本规定所称深圳市绿色出租小汽车（以下简称绿色出租车）是指依照本规定取得经营权，营运区域在深圳经济特区外，运载四名及以下乘客，按规定标准收取租费的出租小汽车。
第四条 深圳市人民政府（以下简称市政府）交通运输行政管理部门（以下简称市主管部门）及宝安区、龙岗区人民政府交通运输管理机关（以下简称区运政管理机关）依照本规定对绿色出租车的经营和服务活动实行监督检查。
市政府国有资产管理、工商物价、质量技术监督、公安和劳动等部门依其职责协助市主管部门对绿色出租车进行监督和管理。
第五条 绿色出租车发展应符合深圳市城市发展总体规划的要求，纳入深圳市公共交通总体规划，其总规模由市主管部门根据城市公共交通事业发展需要进行宏观调控。
第六条 绿色出租车的经营企业由市主管部门采用招标方式确定。
绿色出租车的经营权（以下简称经营权）实行有偿使用制度。
市主管部门应将有偿使用费上缴市财政部门设立的银行专户，专款专用。
有偿使用费用于公共交通事业。经费开支由市主管部门统一列项、安排，报市政府批准后使用。
第七条 取得绿色出租车经营权的企业（以下简称经营企业）必须依法经营，文明营运，为乘客服务，自觉接受市主管部门、区运政管理机关和群众的监督。
第二章 经营权的授予和收回、管理和监督
第八条 从事绿色出租车经营业务的单位或个人必须依照本规定取得市主管部门授予的经营权。
任何单位或个人不得将绿色出租车经营权和绿色出租车设定担保、转让或擅自处分。
第九条 绿色出租车经营权依法实行招标制度。经营权的招标按照公平、公正、择优的原则，由市主管部门依法组织实施。
第十条 市主管部门应当依法编制招标文件，发布招标公告。
招标文件应当载明以下内容：
（一）投标人资格；
（二）经营权期限；
（三）市政府确定的有偿使用费标准；
（四）绿色出租车投放数量；
（五）车辆主要技术标准；
（六）市政府确定的租费标准；
（七）服务设施的要求；
（八）评标标准和程序；
（九）其他要求。
第十一条 市主管部门应当设立经营权评标委员会，对投标企业的下列情况进行评审和量化评比并确定中标企业：
（一）规模经营及专业管理；
（二）人才结构；
（三）设施条件；
（四）机构设置；
（五）规章制度；
（六）文明服务；
（七）行业贡献；
（八）招标文件规定的其他内容。
中标企业确定后，市主管部门应当向中标企业发出中标通知书，并同时将中标结果通知所有未中标的投标企业。
中标企业应于收到中标通知书之日起十五日内向市主管部门全额缴纳有偿使用费。
第十二条 市主管部门应自中标企业缴清有偿使用费之日起十五日内向中标企业颁发经营权授予文件。
经营权授予文件应包括以下主要内容：
（一）经营权的授予；
（二）经营权范围；
（三）经营权期限和车辆数；
（四）经营模式；
（五）合同管理；
（六）服务质量承诺；
（七）履行对驾驶员的各项劳动用工义务；
（八）聘用驾驶员的程序及办法；
（九）放弃经营权、停业整顿、违规驾驶员及车辆的处理；
（十）经营权的收回。
经营权授予文件具体格式和要求由市主管部门根据本规定制订。
第十三条 投标企业均未中标时，市主管部门应当依法重新组织招标。
第十四条 绿色出租车经营权期限为五年，自中标企业领受经营权授予文件之日起九十日后起算。
第十五条 经营期限届满前一年，经营企业可向市主管部门申请经营权延期。经营权期限只能延长一次，延长期限为五年。
经营企业在经营期限届满前一年未按市主管部门规定截止限期提出经营权延期申请的，视为自动放弃经营权延期。
第十六条 市主管部门应在收到经营企业的延期申请后，根据本规定第二十四条对经营企业在经营期限内历年的量化评价结果作出综合评价，并在经营期满三十日前作出是否准予延期的决定。
经营企业对不予延期决定不服的，可以依法申请行政复议或提起诉讼。
经营企业获得经营权延期，应按最近一次招标的绿色出租车有偿使用费标准于经营期满十五日前全额缴纳经营权延期的有偿使用费。逾期不缴清有偿使用费的，由市主管部门撤销经营权延期。
第十七条 经营期限届满未获得延期的经营权、依照本规定由市主管部门收回的经营权和经营企业在经营期限内自愿放弃的经营权，由市主管部门依法重新组织招标。
第十八条 经营企业在经营期间内破产的，由市主管部门收回经营权、全部绿色出租车指标和相关营运证件，并在市主管部门监督下拆除营运设施，有偿使用费不予退还。
第十九条 经营企业在经营期间有下列情形之一的，由市主管部门收回其经营权，有偿使用费不予退还：
（一）将经营权承包给其他单位或个人经营的；
（二）将经营权设定担保或擅自处分的；
（三）擅自转让或变相转让经营权的；
（四）在经营期限内放弃经营权或擅自停止营运一年内累计达一个月的；
（五）一年内受到两次责令限期整改处罚的；
（六）乘客对经营企业服务评价或驾驶员对本企业管理制度评价连续两年在全市出租车行业内排名最后的；
（七）经营期限内经营企业年度审验不合格的。
第二十条 绿色出租车租费标准的制定和调整由市主管部门提出方案，经市物价部门批准公布后实施。
第三章 经营企业管理
第二十一条 经营企业经营绿色出租车业务应采用直接经营模式，承担经营风险和经营管理责任。
经营企业直接经营模式是指：
（一）经营企业投资购置车辆，承担主要经营风险；
（二）经营企业与其聘用的驾驶员，应签订市劳动部门统一制定的劳动用工合同和市主管部门统一印制示范文本的员工服务合同。员工服务合同期限为一年，每年签订一次，并报市主管部门备案；
（三）经营企业依法为驾驶员缴纳社会保险费，并承担车辆税费。
第二十二条 经营企业应当建立营运管理人员岗位培训制度，提高营运管理人员的专业管理水平。
第二十三条 经营企业应当对社会公布企业招聘录用员工程序，员工服务合同中的收费、收益分配方法和标准，企业的服务承诺，并制订具体服务承诺标准。
第二十四条 市主管部门应当每年对经营企业的经营机制、服务质量、车辆技术状况和服务设施、违章及投诉状况进行量化评价，评价结果作为经营权延期的主要依据。
第二十五条 市主管部门可以委托专门机构定期开展乘客对经营企业满意度和驾驶员对所在经营企业管理制度的测评，具体办法由市主管部门另行制定。
第二十六条 市主管部门应当对经营企业、绿色出租车的营运状况和驾驶员实行年度审验制度。
第四章 车辆管理
第二十七条 绿色出租车的车身基色为绿色，车身图案由市主管部门统一规定。
第二十八条 投入营运的绿色出租车应达到下列条件：
（一）排气量在一千五百毫升以上的三厢新小轿车；
（二）符合环保标准且技术性能达到营运要求；
（三）由市主管部门和经营企业联合招标确定的统一车辆型号。
第二十九条 经营企业应自中标后的九十日内，持下列材料到公安车辆管理机关办理车辆入户手续：
（一）市主管部门的经营权授予文件；
（二）企业营业执照；
（三）公安车辆管理机关规定的其他资料。
第三十条 经营企业投入营运的车辆必须具备市主管部门核发的合法有效的绿色出租车营运证件。
第三十一条 绿色出租车投入营运前必须安装规定的有效计价表、顶灯、无线通讯设施、空车标志灯及其他规定的营运设施；在规定位置喷刷经营企业名称，张贴价目表、本车车牌号，市主管部门、区运政管理机关和经营企业的投诉电话、经营企业服务承诺的主要内容和市主管部门认为有必要让乘客知道的内容。经市主管部门验收合格后，发放营运证件。
第三十二条 绿色出租车营运期间，每六个月须到具有出租车专业检测资格的车辆检验机构接受车辆检验。车辆检验或检查不合格的不得投入营运。
第三十三条 绿色出租车投入使用后达到国家规定的营运车辆更新年限，经营企业必须更新车辆，不得将旧车继续投入营运。
公安交通管理机关对前款规定的旧车不予核发年检证。
退出营运的车辆，由市主管部门收回营运证件，并监督拆除营运服务设施。
第三十四条 绿色出租车有下列情况之一的，不得投入营运：
（一）车辆检验不合格的；
（二）发生机械故障不能正常营运的；
（三）计价表或无线通讯设施不能正常工作的；
（四）服务设施破损、污垢，不宜乘坐的；
（五）车号牌字迹模糊、不易辨认的。
第三十五条 绿色出租车不得驶入深圳经济特区。
第五章 驾驶员管理
第三十六条 报考绿色出租车驾驶员应符合下列条件：
（一）持有效机动车驾驶证，且实际驾驶汽车两年以上；
（二）年龄在二十周岁以上、五十五周岁以下；
（三）高中以上文化程度；
（四）身体健康。
第三十七条 符合前条规定条件的人员，应当参加培训机构组织的培训，掌握与驾驶出租车有关的服务知识和技能。经市主管部门考试合格，取得合格证书，方可申领绿色出租车驾驶准许证。
第三十八条 经营企业持市主管部门认可的驾驶员合格证书、劳动用工合同和员工服务合同到市主管部门申办驾驶准许证。经市主管部门核实后，对符合条件的驾驶员核发驾驶准许证。
驾驶准许证仅限绿色出租车驾驶员本人使用。
第三十九条 经营企业聘用驾驶员应当遵守市政府居民就业比例的有关规定。
本市居民符合本规定第三十六条所列条件并经考试合格的，经营企业应当予以聘用。
第四十条 驾驶员营运时应当遵守下列规定：
（一）文明礼貌，不在车内吸烟；
（二）穿着统一服装；
（三）确保车容车貌整洁，车辆技术状况良好；
（四）携带符合规定的营运证件；
（五）上、下客时按照规定停车；
（六）按照合理路线或者乘客要求的路线行驶；
（七）按照规定操作计价表；
（八）按照标准收费并出具由市税务部门和市主管部门统一确认的客运发票；
（九）发现乘客在车上的遗失物，应当设法归还或及时上交所在企业；
（十）符合其他有关客运服务规范的要求。
第四十一条 绿色出租车驾驶员有下列行为之一的，属拒载行为：
（一）所驾驶的车辆开启空车标志灯后，遇乘客招手，停车后不载客的；
（二）所驾驶的车辆开启空车标志灯后，在客运集散点或者道路边待租时拒绝载客的；
（三）载客营运途中无正当理由中断服务的。
第四十二条 经营企业应当在每日出车前、收车后按照规定的标准对车辆安全技术指标和服务设施进行检查。
第四十三条 市主管部门可组织对驾驶员服务进行等级标准考核和评定，经营企业可自愿参加。
第四十四条 驾驶准许证实行年度审验制度。持有驾驶准许证的驾驶员，应当按规定办理年审手续。
驾驶准许证未经年审或年审不合格的自行失效。
第四十五条 驾驶员有下列行为之一的，由市主管部门收回其绿色出租车驾驶准许证：
（一）将绿色出租车驶入深圳经济特区的；
（二）与经营企业签订补充合同或条款以改变或者变相改变直接经营模式的；
（三）以不正当手段逃避运政管理人员检查或者阻碍运政管理人员正常执行公务的；
（四）将驾驶准许证转借他人使用的；
（五）强行中途甩客的；
（六）以绿色出租车为工具参与扰乱社会秩序、妨碍出租车市场秩序活动的；
（七）殴打乘客或盗窃乘客财物的；
（八）一年内被记录违章达三次的。
经营企业应当在规定的时间内，将被收回的驾驶准许证交回市主管部门。
依本规定被收回驾驶准许证的驾驶员自决定之日起三年内不得从事绿色出租车驾驶业务。
第六章 乘坐规则
第四十六条 乘客有下列情形之一的，驾驶员可拒绝提供服务：
（一）要求绿色出租车驶入深圳经济特区内的；
（二）在车辆遇红灯停驶时拦车的；
（三）在禁停路段拦车的；
（四）吐痰、在车内吸烟或污损车辆的；
（五）携带易燃、易爆等危险品的；
（六）酗酒者或精神病患者乘车，无人看护或监护的；
（七）要求驾驶员违反本规定、交通管理规定或其他有关规定的。
前款所列第（四）项至第（七）项情形中，驾驶员已经提供服务的，乘客应当支付租费。
第四十七条 有下列情形之一的，乘客可拒绝支付车费：
（一）租乘的车辆不使用计价表或使用无效计价表的；
（二）驾驶员拒绝有效电子货币支付车费的；
（三）驾驶员不出具车费发票或者有关凭证的；
（四）租乘的绿色出租车在起步费里程内发生故障，无法完成运送服务的；
（五）驾驶员载客营运途中无正当理由中断服务的。
第七章 检查、监督和投诉
第四十八条 市主管部门和区运政管理机关应当对经营企业与驾驶员签订的劳动用工合同和员工服务合同进行监督。
第四十九条 市主管部门、区运政管理机关和经营企业应当建立投诉受理制度，接受对违反本规定行为的投诉和社会监督。
投诉者应当提供以下材料：
（一）投诉人姓名、联系电话或通讯地址；
（二）绿色出租车车牌号；
（三）投诉事实和要求。
投诉人未如实提供前款资料的，投诉受理机构可不予受理。
第五十条 市主管部门、区运政管理机关和经营企业接受投诉后，应当在受理之日起十个工作日内，将处理结果告知投诉者。
第五十一条 市主管部门和区运政管理机关依法检查绿色出租车时，应出示有效检查证件并说明理由和法律依据，需要扣留车辆和驾驶员的有关证件的，应为当事人出具收据。
市主管部门和区运政管理机关检查车辆营运、扣留车辆和驾驶员的有关证件违反前款规定的，经营企业和驾驶员有权拒绝。
第八章 法律责任
第五十二条 违反本规定关于经营权规定有下列行为之一的，由市主管部门或区运政管理机关暂扣车辆，并对行为人予以处罚：
（一）没有绿色出租车经营权而擅自从事载客营运业务的，处每车三万元罚款；
（二）摩托车从事载客业务的，处二千元罚款。
第五十三条 经营企业有下列行为之一的，由市主管部门责令限期整改，并处一万元罚款，核减绿色出租车指标五台：
（一）违反经营权授予文件规定的；
（二）经营期限内合理投诉或违章率超过市主管部门规定标准的；
（三）经营管理混乱，经整改仍不能恢复正常经营管理秩序的；
（四）投入营运的车辆标准、车身颜色和标识不符合市主管部门规定的；
（五）未按规定建立车辆维护保养制度和驾驶员培训、考核制度，或者虽有制度但不能有效实行的；
（六）在发生以出租车为工具或以其他方式扰乱社会秩序、妨碍正常营运的事件中有过错，并造成严重后果的。
第五十四条 绿色出租车驶入深圳经济特区的，由市主管部门暂扣车辆，收回该驾驶员绿色出租车驾驶准许证，并处其所属经营企业五千元罚款。
经营企业所属的绿色出租车驶入深圳经济特区累计三次的，核减其绿色出租车指标一台。
第五十五条 经营企业或驾驶员有下列情形之一的，市主管部门可以扣留车辆，并对有关当事人依本规定予以下列处罚：
（一）承包、租赁绿色出租车的，责令经营企业限期整改，处每车一万元罚款，核减相应的绿色出租车指标；并处承包或租赁的驾驶员一万元罚款；
（二）经营企业与驾驶员签定相关合同和条款以改变或者变相改变直接经营模式的，责令经营企业限期整改，处每车一万元罚款，核减相应的绿色出租车指标；并处驾驶员一万元罚款；
（三）无驾驶准许证或使用无效驾驶准许证从事出租营运的，处驾驶员二千元罚款，并处经营企业每车二千元罚款；
（四）车辆与驾驶准许证载明车辆资料不一致的，责令限期补办手续，处驾驶员一千元罚款，并处经营企业每车一千元罚款；
（五）使用无效计价表或私调计价表的，责令重新安装标准计价表，并处经营企业每车二千元罚款；
（六）车辆营运时未挂车号牌或车号牌污损、字迹不清、不齐全的，处经营企业每车五百元罚款；
（七）未安装车内营运设施或擅自增设、改动车辆设施的，处经营企业每车二百元罚款；
（八）未按规定接受车辆检验的，责令补办检验，并处经营企业每车二百元罚款；
（九）车内营运设施严重破损、污垢，不宜载客，仍投入营运的，处经营企业每车二百元罚款；
（十）未在车辆内外规定位置印制、张贴经营企业名称、驾驶准许证、价目表、本车车牌号、服务承诺的主要内容、市主管部门的投诉电话号码和市主管部门认为有必要让乘客知道的内容的，处经营企业每车二百元罚款；
（十一）将车辆检验不合格的绿色出租车投入营运的，责令经营企业停止该车营运，限期检修，并处每车二千元罚款；
（十二）以不正当手段逃避运政管理人员检查或者阻碍运政管理人员正常执行公务的，处二千元罚款；
（十三）依照本规定被市主管部门通知停止营运的绿色出租车，擅自上路营运的，处经营企业每车五千元罚款。
第五十六条 驾驶员有下列行为之一的，由市主管部门或区运政管理机关对驾驶员分别情况予以处罚：
（一）伪造证明材料或涂改、重复领取驾驶准许证的，处二千元罚款；
（二）在车站、码头、机场、口岸区域及主干道专用候客站不遵守有关规定，妨碍营运秩序的，处二百元罚款，记录违章一次；
（三）拒绝载客的，处一千元罚款，记录违章一次；
（四）不当或不法使用"暂停载客"标志的，处一千元罚款，记录违章一次；
（五）绿色出租车载客后，非经乘客要求另载他人的，责令退还租费，记录违章一次；
（六）营运载客时不使用或不当使用计价表的，处五百元罚款，记录违章一次；
（七）故意绕道行驶或超标准收费的，责令加倍退还租费，处超收租费五十倍的罚款，记录违章一次；
（八）故意刁难、侮辱或谩骂乘客，责令其向乘客赔礼道歉，处五百元罚款，记录违章一次；
（九）绿色出租车营运中，使用对讲机进行与营运业务无关通话的，处二百元罚款；
（十）载客时在车内吸烟的，处一百元罚款；
（十一）不使用统一客运发票的，责令改正，并处五百元罚款；
（十二）拒绝乘客有效电子货币支付车费的，处五百元罚款；
（十三）拾到乘客遗失的物品不及时交还乘客或上交所在企业处理的，处二千元罚款，记录违章一次；
（十四）以绿色出租车为工具参与扰乱社会秩序、妨碍出租车正常经营活动的，收回其驾驶准许证；情节严重的，移送司法机关依法处理；
（十五）拒绝依法检查、扣证的，处二千元罚款。
第五十七条 经营企业被依法收回的经营权或被核减的绿色出租车指标，由市主管部门收回绿色出租车的营运证件，并责令拆除绿色出租车营运设施，有偿使用费不予退还。
第五十八条 经营企业将市主管部门给予企业的处罚转嫁驾驶员的，由市主管部门处经营企业三万元罚款。
第五十九条 经营企业、驾驶员、乘客或者其他人在绿色出租车营运中扰乱社会秩序，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六十条 市主管部门和区运政管理机关依照本规定监督检查绿色出租车营运时，对违反本规定的车辆采取暂扣车辆措施时，应当在违法行为处理完毕后即时返还；扣留车辆有关费用由违章车辆所属企业承担。
第六十一条 市主管部门及其他有关部门工作人员违反本规定，滥用职权或者不履行法定职责造成不良后果的，由其所在单位给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第六十二条 当事人对市主管部门的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议；对复议决定不服的或者行政复议机关决定不予受理以及受理后超过行政复议期限不作答复的，当事人可以依法向人民法院起诉。
当事人不服行政处罚决定，又不在前款规定的期限内申请行政复议和向人民法院起诉的，由决定处罚的行政机关申请人民法院强制执行。
第九章 附 则
第六十三条 本规定自2002年4月15日起实施。
药品监督行政处罚程序规定
卫生部
卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定（卫生部令第88号）
（卫生部令第88号）
《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
部长 陈竺
2012年10月17日
为贯彻《中华人民共和国行政强制法》，根据《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政强制法〉的通知》（国发 〔2011〕25号）要求，现对食品药品监管局2003年4月28日发布的《药品监督行政处罚程序规定》作如下修改：
一、将第一条修改为：“为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。”
二、将第三条第四项修改为：“实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则”。
三、第十条增加两款，分别作为第二款和第三款，即：“对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》（新增附表1）移送同级公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。
“对公安机关决定立案的，药品监督管理部门应当于3个工作日内将查封、扣押的物品移交给立案的公安机关，同时应当填写《查封（扣押）物品移交通知书》（新增附表2），并书面告知当事人。”
四、将第二十二条中的“《查封扣押物品审批表》（附表9）”、“《查封扣押物品通知书》（附表10）”分别修改为：“《查封（扣押）审批表》（附表9）”、“《查封（扣押）决定书》（附表10）”。
五、将第二十三条第一款修改为：“药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当通知当事人在场，并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的，执法人员邀请见证人到场，由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。”
六、将第二十四条修改为：“药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》（附表13），交付当事人。
“对先行登记保存的物品，应当在7日内作出处理决定。对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。
“查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，药品监督管理部门应当填写《查封（扣押）延期审批表》（新增附表3），经药品监督管理部门主管领导批准，可以延长，但是延长的期限不得超过30日；作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写《查封（扣押）延期通知书》（新增附表4），书面告知当事人，并说明理由；对物品需要进行检测、检验或者技术鉴定的，应当填写《检验（检测、技术鉴定）告知书》（新增附表5），查封、扣押期间不包含检测、检验或者技术鉴定的期间。
“对不符合立案条件的，药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》（附表14），解除先行登记保存，或者填写《解除查封（扣押）决定书》（附表15），解除查封、扣押。”
七、将第二十五条修改为：“药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按照国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。”
八、将第五十九条修改为：“当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。
“药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写《履行行政处罚决定催告书》（新增附表6），书面催告当事人履行义务，告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权利。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的，药品监督管理部门应当制作《陈述申辩笔录》（附表19），记录当事人提出的事实、理由和证据，并制作《陈述申辩复核意见书》（新增附表7）。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，药品监督管理部门应当采纳。
“《履行行政处罚决定催告书》送达10日后，当事人仍未履行处罚决定的，药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行，并填写《行政处罚强制执行申请书》（附表34）。”
九、附表作以下修改：
（一）增加以下附表。
1.涉嫌犯罪案件移送书（新增附表1）；
2.查封（扣押）物品移交通知书（新增附表2）；
3.查封（扣押）延期审批表（新增附表3）；
4.查封（扣押）延期通知书（新增附表4）；
5.检验（检测、技术鉴定）告知书（新增附表5）；
6.履行行政处罚决定催告书（新增附表6）；
7.陈述申辩复核意见书（新增附表7）。
（二）更新以下附表。
1.附表9“查封扣押物品审批表”修改为：“查封（扣押）审批表”；
2.附表10“查封扣押物品通知书”修改为：“查封（扣押）决定书”；
3.附表13“行政处理通知书”修改为：“立案通知书”；
4.附表15“解除查封扣押物品通知书”修改为：“解除查封（扣押）决定书”。
本决定自公布之日起施行。《药品监督行政处罚程序规定》根据本决定作相应修改后重新公布。
药品监督行政处罚程序规定
（2003年4月28日食品药品监管局第1号令公布，根据2012年10月17日卫生部《关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》〔卫生部第88号令〕修正。）
第一章 总 则
第一条 为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。
第二条 药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，适用本规定。
第三条 药品监督管理部门实施行政处罚，必须坚持以下原则：
（一）法定依据的原则；
（二）法定程序的原则；
（三）公正、公开的原则；
（四）实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则；
（五）保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。
第四条 药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的行政处罚决定，可责令其限期改正；逾期不改正的，有权予以变更或者撤销。
第二章 管 辖
第五条 药品、医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理部门管辖。
第六条 县级以上药品监督管理部门管辖辖区内的药品、医疗器械行政处罚案件。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门管辖辖区内重大、复杂的药品、医疗器械行政处罚案件。
国务院药品监督管理部门管辖全国范围内有重大影响的药品、医疗器械行政处罚案件。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章和本地区的实际，规定辖区内级别管辖的具体分工。
第七条 两个以上药品监督管理部门对管辖权有争议的，报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖。
第八条 药品监督管理部门发现案件不属于本部门主管或者管辖的，应当填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《案件移送书》（附表2），并将相关案件材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。受移送的药品监督管理部门应当将案件查处结果及时函告移送案件的药品监督管理部门。
受移送的药品监督管理部门如果认为移送不当，应当报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖，不得再次移送。
上级药品监督管理部门在接到管辖争议或者报请指定管辖的请示后，应当在10个工作日内作出指定管辖决定。
第九条 下级药品监督管理部门认为管辖范围内的案件不宜由本部门处理的，可以报请上级药品监督管理部门管辖或指定管辖。上级药品监督管理部门认为下级药品监督管理部门不宜处理其管辖范围内案件的，可以决定自行管辖或指定其他下级药品监督管理部门管辖。
第十条 药品监督管理部门查处案件时，发现有涉及其他药品监督管理部门管辖的违法行为，应当参照本规定第八条填写有关文书，连同有关证据材料一并移送该药品监督管理部门。有管辖权的药品监督管理部门对移送的案件应当及时查处。
对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》（新增附表1）移送同级公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。
对公安机关决定立案的，药品监督管理部门应当于3个工作日内将查封、扣押的物品移交给立案的公安机关，同时应当填写《查封（扣押）物品移交通知书》（新增附表2），并书面告知当事人。
第十一条 依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。
药品监督管理部门查处的违法案件，对依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，在其权限内依法作出行政处罚的同时，应当将取得的证据及相关材料报送原发证的药品监督管理部门，由原发证的药品监督管理部门依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。
需由国务院药品监督管理部门撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门上报国务院药品监督管理部门，国务院药品监督管理部门应当及时作出处理决定。
原发证的药品监督管理部门依法作出吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定，必须依据本规定进行。
药品监督管理部门认为依法应当吊销《医疗机构执业许可证》的，应当建议发证的卫生行政机关吊销。
第十二条 中国人民解放军所属的单位和个人违反药品管理法律、法规、规章的行为，由军队药品监督管理部门依据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》管辖。
第三章 立 案
第十三条 药品监督管理部门对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理：
（一）在监督检查中发现的；
（二）检验机构检验发现的；
（三）公民、法人及其他组织举报的；
（四）上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。
受理举报应当填写《举报登记表》（附表3）。
第十四条 药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的，应当在7个工作日内立案：
（一）有明确的违法嫌疑人；
（二）有客观的违法事实；
（三）属于药品监督管理行政处罚的范围；
（四）属于本部门管辖。
决定立案的，应当填写《立案申请表》（附表4），报部门主管领导批示，批准立案的应当确定2名以上药品监督执法人员为案件承办人。
第十五条 有下列情形之一的，不能确定为本案承办人：
（一）是本案当事人或者当事人的近亲属；
（二）与本案有直接利害关系；
（三）与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。
第四章 调查取证
第十六条 进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于2人，并应当向被调查人或者有关人员出示执法证件。
被调查人或者有关人员应当如实回答询问并协助调查或者检查，不得阻挠。
对涉及国家机密，以及被调查人的业务、技术秘密和个人隐私的，承办人应当保守秘密。
第十七条 药品监督管理部门之间对涉及查处案件的有关情况，负有互相协助调查、提供相关证据的义务。
第十八条 执法人员进行调查时，应当填写《调查笔录》（附表5）。
调查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。执法人员应当在调查笔录终了处签字。
调查笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。
被调查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。
第十九条 执法人员进行现场检查时，应当当场填写《现场检查笔录》（附表6）。
检查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及检查目的。执法人员应当在检查笔录终了处签字。
检查笔录经核对无误后，被检查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被检查人签字或者按指纹。
被检查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。
第二十条 调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，并注明“与原件（物）相同”字样或者文字说明。
第二十一条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。
第二十二条 在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》（附表7），报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》（附表8）。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人员在查封、扣押物品前应当填写《查封（扣押）审批表》（附表9），报药品监督管理部门主管领导批准。查封、扣押物品时，执法人员应当向当事人出具《查封（扣押）决定书》（附表10）。
第二十三条 药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当通知当事人在场，并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的，执法人员邀请见证人到场，由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。
查封、扣押的物品，应当使用盖有本部门公章的“×××药品监督管理局封条”（附表11），就地或者异地封存物品。
对先行登记保存或者查封、扣押的物品应当开列《（ ）物品清单》（附表12），由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。
当事人拒绝签字、盖章或者接收的，应当由2名以上执法人员在清单上签字并注明情况。
第二十四条 药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》（附表13），交付当事人。
对先行登记保存的物品，应当在7日内作出处理决定。对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。
查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，药品监督管理部门应当填写《查封（扣押）延期审批表》（新增附表3），经药品监督管理部门主管领导批准，可以延长，但是延长的期限不得超过30日；作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写《查封（扣押）延期通知书》（新增附表4），书面告知当事人，并说明理由；对物品需要进行检测、检验或者技术鉴定的，应填写《检验（检测、技术鉴定）告知书》（新增附表5），查封、扣押的期间不包括检测、检验或者技术鉴定的期间。
对不符合立案条件的，药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》（附表14），解除先行登记保存，或者填写《解除查封（扣押）决定书》（附表15），解除查封、扣押。
第二十五条 药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。
第二十六条 调查终结，承办人应当写出案件调查终结报告。其内容应当包括案由、案情、违法事实、证据、办案程序，违反法律、法规或者规章的具体条、款、项、目，处罚建议及承办人签字等。（简易程序除外）
第五章 处罚决定
第一节 一般程序
第二十七条 承办人提交案件调查终结报告后，药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行合议，并填写《案件合议记录》（附表16）。合议应当根据认定的违法事实，依照有关药品、医疗器械管理法律、法规和规章的规定，分别提出如下处理意见：
（一）违法事实清楚，证据确凿，程序合法的，依法提出行政处罚的意见，对有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚情节的，提出不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚的意见，构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追究刑事责任；
（二）违法事实不清，证据不足，或者存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见；
（三）违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》（附表17）。
第二十八条 药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写《行政处罚事先告知书》（附表18），告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。
药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩，并当场填写《陈述申辩笔录》（附表19），当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的，应当采纳。
药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。
对依法需要听证的案件，药品监督管理部门履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等，按照本章第二节的规定执行。
第二十九条 对违法事实清楚、证据确凿、程序合法，依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章的规定，应当给予行政处罚的，由承办人填写《行政处罚审批表》（附表20），经承办机构负责人填写审核意见后，报药品监督管理部门主管领导审批。
对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人集体讨论决定，并填写《重大案件集体讨论记录》（附表21）。
第三十条 药品监督管理部门作出行政处罚决定，应当制作《行政处罚决定书》（附表22）。
《行政处罚决定书》应当载明下列事项：
（一）当事人的姓名或者名称、地址；
（二）违反法律、法规或者规章的事实和证据；
（三）行政处罚的种类和依据；
（四）行政处罚的履行方式和期限；
（五）不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；
（六）作出行政处罚决定的药品监督管理部门名称和作出决定的日期。
《行政处罚决定书》必须盖有作出行政处罚决定的药品监督管理部门的公章。
行政处罚内容有没收假劣药品、医疗器械或者有关物品的，《行政处罚决定书》应当附有《没收物品凭证》（附表23）。
第三十一条 药品监督管理部门对依法没收的药品、医疗器械及相关物品和涉案的原材料、包装、制假器材，应当在超过诉讼期限后依照《行政处罚法》第五十三条规定予以处理。处理前应当核实品种、数量并填写《没收物品处理审批表》（附表24）及《没收物品处理清单》（附表25）。
第三十二条 药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具《责令改正通知书》（附表26），责令其改正或者限期改正违法行为。
第二节 听证程序
第三十三条 药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
当事人要求听证的，应当组织听证。
对较大数额罚款的划定，依照本省、自治区、直辖市人大常委会或者人民政府的具体规定执行。
第三十四条 听证应当遵循公开、公正的原则。除涉及国家秘密、当事人的业务、技术秘密或者个人隐私外，听证应当公开进行。
听证实行告知、回避制度，并依法保障当事人的陈述权和申辩权。
第三十五条 药品监督管理部门对于适用听证程序的行政处罚案件，应当在作出行政处罚决定前，向当事人送达《听证告知书》（附表27）。
《听证告知书》应当载明下列主要事项：
（一）当事人的姓名或者名称；
（二）当事人的违法事实、行政处罚的理由、依据和拟作出的行政处罚决定；
（三）告知当事人有要求听证的权利；
（四）告知提出听证要求的期限和听证组织机关。
《听证告知书》必须盖有药品监督管理部门的公章。
第三十六条 当事人在收到听证告知后3日内提出听证要求的，药品监督管理部门应当在当事人提出听证要求之日起3日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式，并在举行听证会7日前，将《听证通知书》（附表28）送达当事人。
《听证通知书》应当载明下列事项并加盖药品监督管理部门公章：
（一）当事人的姓名或者名称；
（二）举行听证的时间、地点和方式；
（三）听证人员的姓名；
（四）告知当事人有权申请回避；
（五）告知当事人准备证据、通知证人等事项。
第三十七条 当事人接到听证通知书后，应当按时出席听证会，也可以委托1至2人代理出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。
因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的药品监督管理部门。无正当理由不按期参加听证的，视为放弃听证要求，药品监督管理部门予以书面记载。
在听证举行过程中，当事人提出退出听证的，药品监督管理部门可以宣布听证终止，并记入听证笔录。
第三十八条 听证人员包括听证主持人和书记员。
听证主持人由药品监督管理部门主管领导指定本机关内部的非本案调查人员担任，一般由本机关法制机构人员或者从事法制工作的人员担任。
书记员由药品监督管理部门内部的一名非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。
第三十九条 当事人认为听证主持人和书记员与本案有利害关系的，有权申请回避。听证主持人的回避由药品监督管理部门主管领导决定；书记员的回避，由听证主持人决定。
第四十条 有下列情形之一的，可以延期举行听证：
（一）当事人有正当理由未到场的；
（二）当事人提出回避申请理由成立，需要重新确定听证人员的；
（三）需要通知新的证人到场，或者有新的事实需要重新调查核实的。
第四十一条 举行听证时，案件调查人员提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议；当事人进行陈述、申辩和质证。
第四十二条 听证应当填写《听证笔录》（附表29）。《听证笔录》应当载明下列事项：
（一）案由；
（二）听证参加人姓名或者名称、地址；
（三）听证主持人、书记员姓名；
（四）举行听证的时间、地点、方式；
（五）案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议；
（六）当事人陈述、申辩和质证的内容；
（七）听证参加人签字或者盖章。
听证结束后，应当将《听证笔录》当场交当事人和案件承办人审核，无误后签字或者盖章。当事人拒绝签字的，由听证主持人在《听证笔录》上注明。
第四十三条 听证结束后，听证主持人应当根据听证情况，提出听证意见并填写《听证意见书》（附表30）。
第四十四条 听证意见与按本规定第二十七条提出的案件合议意见一致的，按程序作出行政处罚决定；不一致的，提交领导集体讨论决定。对于事实认定不清，证据不足的，应当重新调查取证。
第三节 简易程序
第四十五条 对于违法事实清楚、证据确凿，依法应当作出下列行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定：
（一）警告；
（二）对公民处以50元以下罚款；
（三）对法人或者其他组织处以1000元以下罚款。
第四十六条 药品监督执法人员当场作出行政处罚决定的，应当向当事人出示执法证件，填写预定格式、编有号码并加盖药品监督管理部门公章的《当场行政处罚决定书》（附表31）。
《当场行政处罚决定书》应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据（适用的法律、法规、规章名称及条、款、项、目）、具体处罚的内容、时间、地点、不服行政处罚决定申请行政复议或者提起行政诉讼的途径、药品监督管理部门名称。
当事人应当在《当场行政处罚决定书》上签字或者按指纹，并由执法人员签字后当场交付当事人。
当事人拒绝签字或者按指纹的，执法人员应当注明情况。
第四十七条 药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的，应当在《当场行政处罚决定书》中书面责令当事人改正或者限期改正违法行为。
第四十八条 药品监督执法人员当场作出的行政处罚决定，应当在7个工作日内报所属药品监督管理部门备案。
第四节 送 达
第四十九条 《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，并由当事人在《送达回执》（附表32）上签字。
当事人不在场的，应当在7日内依照本节规定，将《行政处罚决定书》送达当事人。
《行政处罚决定书》由承办人送达被处罚单位或者个人签收，受送达人在送达回执上注明收到日期并签字或者盖章。签收日期即为送达日期。
送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人。受送达人是公民的，本人不在时，交同住成年家属签收；受送达人是法人或者其他组织的，应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织负责收件的人员签收。
第五十条 受送达人或者其同住成年家属拒收《行政处罚决定书》的，送达人应当邀请有关基层组织或者所在单位人员到场并说明情况，在行政处罚决定书送达回执上注明拒收事由和日期，由送达人、见证人签字（盖章），将行政处罚决定书留在被处罚单位或者个人处，即视为送达。
第五十一条 直接送达有困难的，可以委托就近的药品监督管理部门代送或者用“双挂号”邮寄送达，邮局回执注明的收件日期即为送达日期。
国务院药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械批准证明文件的行政处罚，交由被处罚单位所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门送达。
第五十二条 受送达人下落不明，或者依据本规定的其他方式无法送达的，以公告方式送达。
自发出公告之日起，满60日，即视为送达。
第六章 执行与结案
第五十三条 《行政处罚决定书》送达后，当事人应当在处罚决定的期限内予以履行。
当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人提出书面申请，提交有关证明材料。经案件承办人员合议，符合规定的填写《延（分）期缴纳罚没款审批表》（附表33），并经作出行政处罚决定的药品监督管理部门主管领导批准。主管领导批准后，由当事人填写延（分）期缴纳罚没款保证书，注明延（分）期缴款具体时间和金额，在保证书上签字并加盖公章，可以暂缓或者分期缴纳罚没款。
第五十四条 当事人对行政处罚决定不服，申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，但行政复议或者行政诉讼期间裁定停止执行的除外。
第五十五条 作出罚款和没收违法所得决定的药品监督管理部门应当与收缴罚没款的机构分离。除按规定当场收缴的罚款外，执法人员不得自行收缴罚没款。
第五十六条 依据本规定第四十五条当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，执法人员可以当场收缴罚款：
（一）依法给予20元以下罚款的；
（二）不当场收缴事后难以执行的。
第五十七条 在边远、水上、交通不便地区，药品监督管理部门及执法人员依照本规定作出处罚决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难的，经当事人提出，执法人员可以当场收缴罚款。
第五十八条 药品监督管理部门及其执法人员当场收缴罚款的，必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据。
执法人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起2日内交至药品监督管理部门；药品监督管理部门应当在2日内将罚款缴付指定的银行。
第五十九条 当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。
药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写《履行行政处罚决定催告书》（新增附表6），书面催告当事人履行义务，告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权利。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的，药品监督管理部门应当制作《陈述申辩笔录》（附表19），记录当事人提出的事实、理由和证据，并制作《陈述申辩复核意见书》（新增附表7）。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，药品监督管理部门应当采纳。
《履行行政处罚决定催告书》送达10日后，当事人仍未履行处罚决定的，药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行，并填写《行政处罚强制执行申请书》（附表34）。
第六十条 行政处罚决定履行或者执行后，承办人应当填写《行政处罚结案报告》（附表35），将有关案件材料进行整理装订，归档保存。
第七章 附 则
第六十一条 药品监督管理部门及其执法人员违反本规定实施行政处罚的，依照《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，追究法律责任。
第六十二条 药品监督行政执法文书由各地按本规定附表的示范格式自行印制。
第六十三条 本规定所称药品监督管理部门，是指依法享有行政处罚权的药品监督管理局、分局。
第六十四条 本规定自2003年7月1日起施行。本规定自施行之日起，国家药品监督管理局1999年8月1日颁布实施的《药品监督行政处罚程序》（国家药品监督管理局第8号令）废止。
附表：中华人民共和国药品监督行政执法文书.doc
http://www.moh.gov.cn/publicfiles///business/cmsresources/mohzcfgs/cmsrsdocument/doc16832.doc
